Efectos secundarios potenciales por vacuna contra COVID19

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Recientemente, ha habido nuevas preocupaciones sobre los efectos secundarios graves de las vacunas COVID-19.

Estos efectos pueden ser una coincidencia, y actualmente no hay suficiente evidencia concluyente para vincular estos efectos a vacunas específicas. Sin embargo, las agencias reguladoras están tomando medidas de precaución para investigar estos problemas de seguridad.

Pfizer-BioNTech y Moderna

Las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna son vacunas de ARNm de dos dosis . Las personas han informado efectos secundarios comunes similares después de la segunda dosis de cada uno.

Estas vacunas COVID-19 son las primeras vacunas aprobadas para su uso en humanos que incorporan tecnología de ARNm. Como resultado, existen preocupaciones sobre los efectos a largo plazo y el riesgo de alterar la información genética del cuerpo.

Es posible que la gente no sepa que los investigadores han pasado muchos años estudiando el potencial de la tecnología de vacunas de ARNm. Ha habido esfuerzos para desarrollar vacunas de ARNm en el pasado, incluido el ensayo de un ARNm basado en humanos de ModernaVirus del zikaFuente confiable vacuna.

Además, es poco probable que una vacuna de ARNm pueda alterar la información genética. El ARNm de una vacuna no ingresa al núcleo de una célula, donde se almacena el ADN, y se degrada con bastante rapidez en el cuerpo después de que cumple su propósito.

Sin embargo, muchos se alarmaron por los informes de Noruega de que 23 personasFuente confiablehabía muerto poco después de recibir la vacuna Pfizer-BioNTech. Sin embargo, no hay evidencia de que estas muertes fueran un resultado directo de la vacuna.

“Existe la posibilidad de que estas reacciones adversas comunes, que no son peligrosas en pacientes más jóvenes y en mejor forma y no son inusuales con las vacunas, pueden agravar la enfermedad subyacente en los ancianos”, sugiere el Dr. Steinar Madsen, director médico de la Agencia Noruega de Medicamentos. .

“Ahora estamos pidiendo a los médicos que continúen con la vacunación, pero que realicen una evaluación adicional de las personas muy enfermas cuya condición subyacente podría verse agravada por ella”, agrega.

Otra muerte, que ocurrió en los EE. UU., Se asoció con un recuento bajo de plaquetas en sangre, o trombocitopeniaFuente confiable. Hasta aquí,20 casos de trombocitopeniaFuente confiablese han desarrollado después de una vacuna Pfizer o Moderna. Sin embargo, actualmente no hay evidencia causal que relacione estos casos con las vacunas.

Otras preocupaciones involucran el embarazo y la fertilidad. Según una declaración de febrero de 2021 del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, la Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva y la Sociedad de Medicina Materno-Fetal:

“Si bien la fertilidad no se estudió específicamente en los ensayos clínicos de la vacuna, no se ha informado pérdida de fertilidad entre los participantes del ensayo o entre los millones que han recibido las vacunas desde su autorización, y no aparecieron signos de infertilidad en los estudios con animales. La pérdida de la fertilidad es científicamente improbable “.

En un comunicado de prensa a finales del mismo mes, Pfizer y BioNTech anunciaron que habían comenzado un ensayo clínico de la vacuna COVID-19 en 4.000 mujeres embarazadas sanas para explorar la eficacia y seguridad para las participantes y sus bebés. Se espera que los resultados proporcionen más información.

Janssen (Johnson y Johnson)

La vacuna de Janssen también puede causar efectos secundarios comunes de la vacuna.

El documento de información del producto de la vacuna proporciona detalles sobre las precauciones a tomar y los efectos esperados.

Siguiente informesFuente confiable de ocho casos de trombosis con síndrome de trombocitopenia (STT), un trastorno de la coagulación sanguíneo poco común y grave y recuentos bajos de plaquetas, los CDC y la FDA brevemente recomendadoFuente confiable deteniendo la distribución de la vacuna Janssen COVID-19 en abril de 2021.

Después de realizar una revisión de seguridad, las dos agencias federales levantadoFuente confiable la pausa recomendada, concluyendo que los “beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan sus riesgos conocidos y potenciales en personas de 18 años o más” y que el riesgo de STT después de la vacunación era “muy bajo”.

Sin embargo, aconsejaron que los profesionales sanitarios y los receptores de la vacuna se familiaricen con la versión revisada. Hoja de datos de la vacuna Janssen COVID-19 para proveedores de atención médica que administran vacunas (proveedores de vacunación)Fuente confiable y Hoja informativa para destinatarios y cuidadoresFuente confiable, que ahora incluyen información sobre el riesgo de TTS.

El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también recomendó a Janssen que incluyera una advertencia sobre TTS en la información del producto para su vacuna COVID-19.

Oxford-AstraZeneca y Serum Institute of India

La EMA y la Autoridad Sanitaria Danesa observaron que la vacuna Oxford-AstraZeneca ha sido seguida por incidentes de coágulos de sangre.

De los 5 millones de personas que recibieron esta vacuna, se han notificado 30 casos de coágulos de sangre. Un caso en Dinamarca fue seguido de muerte.

El 7 de abril de 2021, la EMA concluyó que la vacuna Oxford-AstraZeneca debería llevar una advertencia de TTS como un efecto secundario muy raro.

Varios países, incluidos Dinamarca, Noruega, Alemania y Francia, inicialmente detuvieron la distribución de la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca como una respuesta de precaución a los informes iniciales de coágulos de sangre. El 14 de abril de 2021, Dinamarca decidió detener por completo la distribución de esta vacuna.

El 15 de abril, el Instituto Noruego de Salud Pública recomendó detener la distribución de Oxford-AstraZeneca y Janssen.vacunas en el país, debido al riesgo de coágulos sanguíneos.

Tanto Alemania como Francia han reanudado la administración de la vacuna COVID-19 Oxford-AstraZeneca. Sin embargo, la distribución puede eventualmente detenerse por completo, ya que la UE no ha renovado su orden de dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca más allá de junio de 2021.

El Serum Institute of India’s Covishield es la versión fabricada localmente de la vacuna Oxford-AstraZeneca. India no ha informado de ningún incidente de coagulación sanguínea relacionado con Covishield y actualmente no tiene planes de interrumpir su distribución.

Sin embargo, las agencias reguladoras de medicamentos en India todavía están examinando de cerca los datos para asegurarse de que no haya vínculos causales.

CanSino y Gamaleya

Ambos CanSinoFuente confiable y GamaleyaFuente confiablelas vacunas utilizan el adenovirus tipo 5 (Ad5) como vehículo de administración. Lainvestigación revisada por paresFuente confiable en los ensayos de estas vacunas encontraron que causaban efectos secundarios comunes, ninguno de los cuales era grave.

Sin embargo, un equipo que incluía a la Dra. Juliana McElrath, directora de la División de Vacunas y Enfermedades Infecciosas del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, levantó preocupacionesFuente confiable sobre el uso de Ad5 en las vacunas COVID-19.

Estudio de 2008Fuente confiableencontró que la vacuna Ad5 VIH-1 estaba relacionada con una mayor susceptibilidad a la infección por VIH. Múltipleestudios de seguimientoFuente confiable encontró resultados similares para apoyar este enlace.

Los investigadores recomiendan un enfoque cauteloso de las vacunas COVID-19 basadas en Ad5, especialmente en las áreas más afectadas por la epidemia del VIH y el SIDA .

Bharat Biotech

Publicado datosFuente confiablede los ensayos de fase 1 y 2 de Covaxin de Bharat Biotech no muestran efectos secundarios graves. De lo contrario, hay poca información sobre el riesgo de efectos adversos.

Sinopharm: Beijing y Wuhan

Sinopharm ha fabricado dos vacunas, desarrolladas con el Instituto de Productos Biológicos en Beijing y Wuhan, respectivamente.

Los datos publicados de los ensayos de fase 1 y 2 para elBBIBP-CorVFuente confiable y celda Vero inactivadaFuente confiable Las vacunas muestran que la mayoría de los eventos adversos fueron efectos secundarios comunes y que ninguno fue grave.

Sinovac

Fase 1 y 2 datos de pruebaFuente confiablepara la vacuna CoronaVac no indican informes de eventos adversos graves.

Curiosamente, los autores del estudio encontraron menos informes de fiebre entre los participantes que recibieron esta vacuna, en comparación con los que habían recibido las vacunas Pfizer-BioNTech, Oxford-AstraZeneca o CanSino.

CoviVac y QazCovid-in

Actualmente no hay información disponible internacionalmente sobre los posibles efectos secundarios de la vacuna CoviVac o QazCovid-in .

En lo que respecta a QazCovid-in, sus desarrolladores han asegurado al público que “la vacuna es inofensiva”. Cuando se les preguntó sobre la falta de datos publicados sobre la vacuna, alegaron que “no tienen tiempo […] para escribir artículos”.

Anhui Zhifei Longcom

Actualmente no hay datos revisados ​​por pares disponibles públicamente sobre la seguridad o eficacia de la vacuna con dominio de unión al receptor dimérico o dímero RBD. Un artículo preimpreso afirma que no se informaron eventos adversos graves durante un ensayo.

FBRI

EpiVacCorona es la segunda vacuna COVID-19 aprobada en Rusia y se están realizando ensayos para determinar su seguridad y eficacia.

Tatyana Golikova, viceprimera ministra del país, señala : “A diferencia de la primera vacuna rusa, Sputnik V, que es una vacuna vector, es decir, producida a base de adenovirus, la nueva vacuna […] consiste en fragmentos cortos de proteínas virales sintetizados artificialmente , péptidos, a través de los cuales el sistema inmunológico aprende y posteriormente reconoce y neutraliza el virus ”.